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解码新版国家医保目录:谁当选 谁又失落

时间:2025-01-06 来源:客户案例

  国家医保目录新鲜出炉后,上市药企开端密布发表药品归入目录状况。经北京商报记者不完全统计,到12月2日,已有逾30家A股上市公司公告称公司药品归入2024国家医保目录,其间不乏初次归入的药品。据国家医保局音讯,本次调整共新增91种药品,其间肿瘤用药新增数量最多,为26种(含4种稀有病)。从商洽成果来看,本年对立异药的注重进一步添加,立异药的商洽成功率超过了90%。而素有“天价抗癌药”之称的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品仍未当选目录名单,在业内人士看来,现在仍不是CAR-T归入医保的机遇。

  到12月2日,经北京商报记者不完全统计,逾30家A股上市药企在新版国家医保目录发布后,发表了药品归入国家医保目录的状况。

  济川药业是最新进行发表的个股。12月2日,济川药业公告称,公司全资子公司济川药业集团有限公司的产品小儿豉翘清热糖浆以及盐酸非索非那定干混悬剂经过商洽初次归入国家医保目录。

  济川药业的上述两款药品均是初次归入国家医保目录。其间,盐酸非索非那定干混悬剂系2024年6月取得药品注册证书的新药。小儿豉翘清热糖浆也刚刚上市不久,济川药业于2023年11月取得小儿豉翘清热糖浆的药品注册证书,该产品2024年前三季度出售的收益为296.04万元。

  全体来看,发表相关状况的上市药企中,初次归入国家医保目录的药品不在少数。除了上述药品外,华润三九的温经汤颗粒及华润三九子公司注射用头孢比罗酯钠、以岭药业独家产品通络明目胶囊等同样是初次归入国家医保目录。

  此外,长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司的金赛欣黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)被归入国家医保目录,成为辅佐生殖范畴第一个国谈药品。

  一起,还有许多有突出贡献的公司发表新增归入的适应症。比如,百济神州公告称,公司自主研制的抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)别离新增三项适应症和一项适应症被归入国家医保目录;绿叶制药协作引入产品百拓维(注射用戈舍瑞林微球)新增一项适应症被归入国家医保目录。

  据君实生物公告,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)新增4项适应症成功归入国家医保目录乙类规模。到现在,拓益在我国内地获批的10项适应症已悉数归入国家医保目录,是国家医保目录中仅有用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌医治的抗PD-1单抗。

  还有许多药企宣告续约。比如,前沿生物独家专利产品艾可宁(艾博韦泰)续谈成功,归入国家医保目录,艾可宁是前沿生物自主研制的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV交融抑制剂。

  北京中医药大学卫生健康法治研讨与立异转化中心主任邓勇表明,此次国家医保目录的调整,新增多种疾病用药,如肿瘤、慢性病、稀有病等用药,能更好地满意患者的临床医治需求,进步患者的用药可及性和医治作用,实在减轻患者的经济负担,让更多患者获益。

  从国家医保目录全体调整状况去看,新增药品立异特点十足,医保鼓舞立异力度不断加大。

  据国家医保局数据,本次调整共新增91种药品,其间肿瘤用药26种(含4种稀有病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种稀有病)、稀有病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种以及其他范畴用药21种。

  国家医保局医药管理司司长黄心宇在国家医保目录调整新闻发布会上表明,本年目录调整规模以新药为主,新增的91种药品中有90种为五年内新上市种类。新增91种药品中38种是“全球新”的立异药,无论是份额仍是肯定数量都创历年新高。在商洽阶段,立异药的商洽成功率超过了90%,较整体成功率高16个百分点。

  重新增立异药状况去看,明星产品颇多。康方生物的卡度尼利单抗(商品名:开坦尼)于2022年上市,用来医治既往接受过含铂化疗失利后复发或转移性宫颈癌,是首个晚期宫颈癌的双靶点免疫医治药物。卡度尼利单抗上市后首年出售额就达到了5.46亿元;到了2023年,出售额添加至13.58亿元;2024年上半年出售额为7.06亿元,同比添加16.5%。

  迪哲医药源头立异药物舒沃哲(舒沃替尼片)于2023年8月在国内获批上市,是现在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子刺进骤变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线仅有标准医治计划,也于本年顺畅归入医保。

  此外,迪哲医药另一款立异药高瑞哲(戈利昔替尼胶囊),本年也成功进入医保,是全球首个且仅有医治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)高选择性JAK1抑制剂,于2024年6月经过优先审评在我国获批上市。

  2023年未能进入国家医保药品目录的ADC药物,本年有两款进入医保,别离是罗氏制药的注射用维泊妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗。

  医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表明,本年立异药的商洽成功率较高,这表明医保部门对国产立异药的鼓励很大,有利于推进医药商场的继续立异。

  值得一提的是,此前经过“开始方式检查名单”的4款CAR-T产品均未进入新版医保目录。

  到现在,我国已有6款CAR-T产品上市。除了驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、传奇生物的西达基奥仑赛注射液这两款CAR-T未参加本年国家医保商洽外,合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液、复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液均经过了本年的开始方式检查。从价格来看,上述4款CAR-T产品的价格均在百万元左右。

  据悉,2024年,已是CAR-T产品第四次冲刺国家医保,不过均未能归入医保。在业内人士看来,CAR-T价格居高不下,且在医保目录遴选中的紧迫性比较来说较低,现在仍不是CAR-T归入医保的机遇。

  值得注意的是,此次国家医保目录调整,还调出了43种临床已代替或长时间未出产供给的药品。据了解,这43个药品中,OTC占了相当大的份额。

  以上海凯宝盐酸吡格列酮片为例,盐酸吡格列酮片系43种被调出国家医保目录的药品之一。上海凯宝表明,到现在该产品未出产出售。此外,此次国家医保目录调整,还包含补白内容的调整。比如,12月2日晚间,ST九芝发布了重要的公告称,公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司根本的产品疏血通注射液的补白内容有部分调整,调整前限二级及以上医疗机构缺血性心脑血管疾病的患者,调整后限二级及以上医疗机构急性脑梗塞患者。

  ST九芝表明,此次疏血通注射液补白约束内容部分调整后医保报销规模约束有必定添加,对公司产品营出售卖发生的影响在公司可控规模内,估计不会对公司的成绩发生严重影响。