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悦康药业头孢丙烯片经过仿制药一致性点评

时间:2025-01-06 来源:客户案例

  中国网财经12月5日讯(记者 刘小菲)悦康药业今天盘后发布了重要的公告称,头孢丙烯片经过仿制药质量和效果一致性点评。

  悦康药业表明,这表现了公司研制、出产及质量管理体系等总实力。此次获批有利于扩展公司产品的市场占有率,提高市场竞争力;一起为公司后续一致性点评产品研讨积累了丰厚的经历,逐渐提高了公司全体研制水平缓研制才能。

  一起,悦康药业宣告,YKYY026注射液临床试验请求取得美国FDA赞同,赞同本品依照提交的计划展开临床试验。据了解,YKYY026注射液是悦康药业子公司杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于防备带状疱疹。该产品取得FDA赞同的新药临床试验是悦康药业新药研制的阶段性效果,是公司新药研制国际化的重要表现。